ごあいさつ
この度、下記の研究班との合同シンポジウム「わが国における新規抗がん剤開発の諸問題：産官学連携をどう進めるか」を、2011年11月18日に開催する運びとなりました。わが国の弱点である新薬早期開発を積極的に推進するため、産官学の多数の先生方と米国NCIの武部直子先生をお招きしております。公開シンポジウムとして開催しますので、多数の皆様の積極的なご参加とご討論をお待ちしております。
| がん研究開発費 「がん治療の早期開発試験およびその研究体制確立に関する研究」班 大津 敦 （国立がん研究センター東病院） 文部科学省科学研究費「がん支援・化学療法基盤支援活動」班 矢守 隆夫 （がん研究会がん化学療法センター） 抗悪性腫瘍薬開発フォーラム 武藤 徹一郎（がん研究会） |
開催概要
| 名称 | 合同シンポジウム： 「わが国における新規抗がん剤開発の諸問題」：産官学連携をどう進めるか |
|---|---|
| 日時 | 2011年11月18日（金）9:00 - 16:40 |
| 会場 | 東京ステーションカンファレンス 東京都千代田区丸の内一丁目7番12号 サピアタワー6階 602A-D （http://www.tstc.jp/access/index.html） |
| 参加費 | 無料（事前登録制） |
| 参加受付締め切り | |
| 参加申込み方法 | 1. HPより参加登録をする。 2. 事務局より参加確認書をメールにて送信 3. 当日参加確認書を受付に持参。 *上記の方法がとれない方は事務局にご相談下さい。 |
| 事務局 | 〒135-8550 東京都江東区有明3-8-31 (公財)がん研究会・がん化学療法センター 担当：三原 TEL：03-3570-0661 FAX：03-3570-0484 E-mail: atdd-frm@jfcr.or.jp |
参加登録フォーム
申し込み定員に達しましたので、受付は締め切らせて頂きました。
プログラム
開会の言葉: 大津 敦 
1. 非臨床試験における諸問題 (9:05 - 11:05)
| 1） | がん支援・化学療法基盤支援活動の取り組み 矢守隆夫（がん研究会がん化学療法センター） |
| 2） | 創薬基盤となる化合物リソースの整備と活用 長田裕之（理化学研究所基幹研究所） |
| 3） | がんの基礎研究から創薬への展開 佐谷秀行（慶応義塾大学先端医科学研究所） |
| 4） | アカデミアの知財を強くするために 内海 潤（京都大学最先端創薬研究センター） |
| 5） | NCI/NIHにおける医薬品開発 満屋裕明（熊本大学大学院生命科学研究部） |
| 6） | 医療イノベーションへ向けた国の取り組み 岡本光弘（内閣官房医療イノベーション推進室） |
Coffee break (11:05-11:20)
２ First-in-human（FIH）試験をめぐる諸問題 (11:20-13:20)
| 1） | 「規制当局のFIH試験に対する考え方」 井口豊崇（医薬品医療機器総合機構） |
| 2） | 「わが国におけるFIH試験推進への課題と克服」 藤原康弘（国立がんセンター中央病院） |
| 3） | 「企業でのFIH試験導入の考え方：日本での規制面・実施施設での問題点」 ① 秋永士朗（協和発酵キリン株式会社）② 坂本倫次（ヤンセンファーマ株式会社） |
| 4） | 「施設側からみたわが国におけるFIH試験の問題点と解決策」 土井俊彦（国立がん研究センター東病院） |
| 5） | 「抗悪性腫瘍薬開発フォーラムでの取り組み」 森 和彦（医薬品医療機器総合機構） |
昼食 （13:20-14:30）
３．研究者主導未承認薬臨床試験 (14:30 - 16:30)
| 1） | 「NCI-CTEP試験の現状と問題点」 武部直子（米国NCI-CTEP） |
| 2） | 「わが国における早期開発試験のフレームワークをどう構築するか？」 宮田俊男（厚生労働省審査管理課） |
| 3） | 「研究者主導未承認薬臨床試験に対する企業の考え方」 ① 中村富雄（エーザイ株式会社）② 廣橋朋子（ファイザー株式会社） |
| 4） | 「研究者主導未承認薬試験のサポート体制」 佐藤暁洋（国立がん研究センター東病院 臨床開発センター） |
| 追加発言 | 「研究者主導未承認薬試験実施施設での諸問題」 仁科智裕（四国がんセンター） |
閉会の言葉：矢守隆夫
