ごあいさつ
第9回の抗悪性腫瘍薬開発フォーラムを、2010年6月19日（土）に開催致します。
今回のフォーラムは実行委員長に西條長宏先生（近畿大学医学部）、副委員長に岩崎甫様（欧州製薬団体連合会）をお迎えして、「抗悪性腫瘍薬のグローバル開発に果す日本の貢献（日本はどこを目指すべきか？）」をテーマに、（1）第Ⅰ相試験の課題と貢献（2）承認後のoff label 臨床研究の課題と貢献、の2本のセッションを企画しております。
グローバル開発において、日本はどういった貢献が可能か、特に臨床試験の入り口にある第Ⅰ相試験、また、承認後に臨床現場のneedsを満たすために実施されるoff labelの臨床試験に焦点をあて、それらの課題を整理するとともに、日本はevidence作りのためによりproactiveに何ができるのかを考えてみたいと思います。
皆様の積極的なご発言をお待ちしております。
抗悪性腫瘍薬開発フォーラム
代表 武藤徹一郎
（財）癌研究会
開催概要
| 名称 | 第9回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム 「抗悪性腫瘍薬のグローバル開発に果す日本の貢献 （日本はどこを目指すべきか？）」 |
|---|---|
| 日時 | 2010年6月19日（土）午後1時～6時 |
| 会場 | 吉田富三記念講堂（財団法人癌研究会癌研究所内） （財団法人癌研究会・癌研究所1Ｆ）アクセス 〒135-8550 東京都江東区有明3-8-31 |
| 参加費 | 3,000円（ミキサー費含む） 本フォーラムへの参加は事前登録制となっております。 |
| 参加受付しめ切り | 2010年5月28日（金） |
| 参加申込み 方法 |
1. 下記、フォームから参加登録をする。 2. 事務局より締切一週間程度で参加確認書をメールにて送信 3. 当日参加確認書を持参の上、参加費を受付で納入 ※上記の方法がとれない方は事務局にご相談下さい。 |
| 事務局 | 〒135-8550 東京都江東区有明3-8-31 (財)癌研究会・癌化学療法センター 担当：三原 TEL：03-3520-0111（内線：5416） FAX：03-3570-0484 E-mail: atdd-frm@jfcr.or.jp |
第9回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム参加登録フォーム
プログラム
| 1. 開会（挨拶） | 5分 | |
| 13:00-13:05 | 武藤徹一郎（癌研究会） | |
| 2. 第Ⅰ相試験の課題と貢献 | 115 | |
| 司会：西條長宏（近畿大学）、岩崎甫（欧州製薬団体連合会/グラクソ・スミスクライン株式会社） | ||
| 13:05-13:20 | 医師の立場から（その1） 田村研治（国立がん研究センター通院治療センター） |
15 |
| 13:20-13:25 | 質疑応答 | 5 |
| 13:25-13:40 | 医師の立場から（その2） 山本信之（静岡県立静岡がんセンター） |
15 |
| 13:40-13:45 | 質疑応答 | 5 |
| 13:45-14:00 | 当局の立場から 堀 明子（（独）医薬品医療機器総合機構新薬審査第5部） |
15 |
| 14:00-14:05 | 質疑応答 | 5 |
| 14:05-14:20 | 企業の立場から（その1） 吉松賢太郎（エーザイ株式会社） |
15 |
| 14:20-14:25 | 質疑応答 | 5 |
| 14:25-14:40 | 企業の立場から（その2） Moke Sharma（ノバルティスファーマ株式会社） |
15 |
| 14:40-14:45 | 質疑応答 | 5 |
| 14:45-15:00 | 休憩 | 15 |
| 3. 承認後のoff label 臨床研究の課題と貢献 | 75 | |
| 司会：西條長宏、岩崎甫 | ||
| 15:00-15:15 | 医師の立場から 中川和彦（近畿大学） |
15 |
| 15:15-15:20 | 質疑応答 | 5 |
| 15:20-15:35 | アカデミアの立場から 今村知世（慶應義塾大学医学部臨床薬剤学教室） |
15 |
| 15:35-15:40 | 質疑応答 | 5 |
| 15:40-15:55 | 当局の立場から 宮田俊男（厚生労働省医政局研究開発振興課） |
15 |
| 15:55-16:00 | 質疑応答 | 5 |
| 16:00-16:15 | コーヒーブレイク | 15 |
| 4. 総合討論 | 80 | |
| 司会：西條長宏、岩崎甫 | ||
| 16:15-16:30 | 特別発言：藤原康弘（国立がん研究センター） | 15 |
| 16:30-17:35 | 討論 | |
| 5. ミキサー | 30 | |
第9回フォーラム実行委員会
| 委員長 | 西條長宏 | 近畿大学 |
|---|---|---|
| 副委員長 | 岩崎 甫 | 欧州製薬団体連合会/グラクソ・スミスクライン株式会社 |
| 委員 | 植村昭夫 | 米国研究製薬工業協会/日本イーライリリー株式会社 |
| 春日芳朋 | 欧州製薬団体連合会/中外製薬株式会社 | |
| 粕谷美南子 | 米国研究製薬工業協会/ファイザー株式会社 | |
| 鈴木正紀 | 日本製薬工業協会/第一三共株式会社 | |
| 澤田高志 | 日本製薬工業協会/エーザイ株式会社 | |
| 島田安博 | 国立がん研究センター | |
| 露木省吾 | 欧州製薬団体連合会/ノバルティスファーマ株式会社 | |
| 富田英子 | 米国研究製薬工業協会/ブリストル・マイヤーズ株式会社 | |
| 中尾晃子 | 欧州製薬団体連合会/アストラゼネカ株式会社 | |
| 橋本順一 | 日本製薬工業協会/ファイザー株式会社 | |
| 藤原康弘 | 国立がん研究センター | |
| 森 和彦 | 厚生労働省 | |
| 冨田章弘 | （財）癌研究会 | |
| 清宮啓之 | （財）癌研究会 | |
| 藤田直也 | （財）癌研究会 |