オンライン開催について（参加者の皆様へ）
受信映像や発表資料の保存(画面キャプチャを含む)、録音、再配布を禁止します。
無用な音声の流入や不安定なネットワークからの接続などにより進行に支障があると判断される場合には、事務局・座長によってミュート操作を行ったり接続を切断したりする可能性があります。
Zoomについて
本フォーラムはZoom「ウェビナー」というオンライン会議室を使用して開催いたします。
事前にZoomへの接続性をテストできます。以下のURLをご参照下さい。
https://support.zoom.us/hc/ja/articles/115002262083
ウェビナーでは「パネリスト」と「参加者」という2つの役割があります。
| パネリスト | 音声の発信、ビデオの使用、画面共有ができます。発表者と座長が「パネリスト」として参加します。 |
|---|---|
| 参加者 | 基本的に発表の視聴のみ可能です。質疑応答の際には発表者にQ&Aで質問をすることができます。その他、座長に指名された場合には音声にてご発言いただくことができます。 |
以下は一般的な注意事項です。
- Zoomにアクセスするときはアプリの使用を推奨します。アプリは無料でダウンロードできます。また、オンライン会議室に最初にアクセスするとアプリをダウンロードするように誘導されます。既にZoomアプリをインストールなさっている場合には、当日までに最新版にアップデートされていることをご確認下さい。
- Zoomのアカウントを作る必要はありません。アカウントがなくてもご参加、ご発表いただけます。
- ウェブブラウザによっては正しく動作しないことがありますので、事前に上記テストサイトに接続してご確認下さい。
- 以降の説明におけるZoomでの操作方法はPC版のアプリの使用を前提にしています。
フォーラムの聴講にあたって
Zoomウェビナー接続情報：「第30回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム」案内のメールをご覧下さい
- 開始時間のおよそ5分前から入室できます。
- 今回のフォーラムでは視聴のみできます。ただし、座長に指名された場合には音声にてご発言いただくことができます。
- 質疑応答の際には発表者にQ&Aで質問をすることができます。Zoomアプリの画面下部にある「Q&A」ボタンを押すとQ&Aを開始します。
- 入力された質問は発表者に提示されます。また、パネルディスカッションの時間等で座長が代わりに読み上げて発表者に対して質問することがあります。
- Q&Aへの質問の入力は質疑応答の時間のみに入力下さい。発表の間の入力は、発表者の気をそらすことになる可能性があるため、お控えいただけますようお願いいたします。
- 入力された質問は発表者に提示されます。また、パネルディスカッションの時間等で座長が代わりに読み上げて発表者に対して質問することがあります。
- 当日にアンケートを実施いたします。こちらからhttp://atdd-frm.umin.jp/forum/30enq.htmlご回答をお願いいたします。（ウェビナー終了時にもお使いのブラウザにアンケートページが表示されます。）
当日の連絡先：
事務局メール（atdd-frm@jfcr.or.jp）にご連絡下さい。
フォーラム中はZoomのチャットでもご連絡いただけます。宛先については以下の表をご参照下さい。
| すべてのパネリスト | 座長、演者、事務局が閲覧可能 |
|---|---|
| すべてのパネリストおよび出席者 | 出席者（参加者）も含めた全員が閲覧可能 |
挨拶
第30回抗悪性腫瘍薬開発フォーラムを2021年2月13日（土）にオンラインにて開催いたします。
今回のフォーラムは、土井俊彦実行委員長（国立がん研究センター東病院）、熊谷明子副実行委員長（EFPIA/ノバルティスファーマ株式会社）、根岸浩副実行委員長（EFPIA/ノバルティスファーマ株式会社）を迎え、「世界・アジアをリードする日本からの臨床開発〜3密（産官学＆知行果）を目指して〜」をテーマに準備を進めております。
是非ご参加いただけますようお願いいたします。
抗悪性腫瘍薬開発フォーラム
代表 門田 守人
公益財団法人がん研究会
第30回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム「世界・アジアをリードする日本からの臨床開発〜3密（産官学＆知行果）を目指して〜」について
今回は抗悪性腫瘍薬開発フォーラムが開始され、30回目の記念すべき回となります。抗悪性腫瘍薬に限らず、臨床開発は日進月歩ですが、変わりゆく世界の中で今後も日本・アジアが存在感を示していくためには産官学の連携は欠かせません。このフォーラムが既に産官学それぞれで行われている取り組みについて理解を深め、共に目指すべき方向性を議論する機会となれば幸いです。第1部ではアジア圏における開発の最適化、第2部では世界においてアジアが最適なポジショニングをとっていくかについて産学官で御活躍中の演者をお招きして講演頂きます。また、総合討論では抗悪性腫瘍薬の開発についてこの10年の振り返りと次の10年で何をすべきかについて議論したいと考えております。
新型コロナウイルス感染症の蔓延により、今回も感染防止の観点からオンライン開催の形で実施することと致しました。抗悪性腫瘍薬開発の今後を考える貴重な機会となるようプログラムを企画致しましたので、多くの方々にご参加いただければ幸いです。
第30回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム
実行委員長 土井 俊彦
国立がん研究センター東病院
開催概要
| 名称 | 第30回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム 『世界・アジアをリードする日本からの臨床開発〜3密（産官学＆知行果）を目指して〜』 |
|---|---|
| 日時 | 2021年2月13日（土） 午後1時〜 |
| 会場 | オンライン方式（Zoom ウェビナーを使用します） |
| 参加費 | 2,000円（税込） 以下の銀行口座にお振り込み下さい。 銀行名：みずほ銀行 支店名：池袋西口支店 口座の種類：普通預金 口座番号：2606102 口座名：抗悪性腫瘍薬開発フォーラム ※登録終了後送信される、参加登録確認メールにも記載されております。 ※返信メールが届かない場合は、事務局<atdd-frm@jfcr.or.jp>までご連絡ください。 |
| 参加受付 | 参加登録・振込締切：2021年2月3日（水） 2月9日（火）まで延長します。 2月3日までにお申し込みの方には順次ウェビナー事前登録のURLを記載したメールを送信いたします。 |
| 参加申込み方法 | 1. HPより参加登録をする。 2. 参加登録締め切り後、事務局よりウェビナー事前登録用のURLを送信 3. ウェビナーへの事前登録 4. 事務局より参加方法の詳細を送信 ※上記の方法がとれない方は事務局にご相談下さい。 |
| 事務局 | 〒135-8550 東京都江東区有明3-8-31 (公財)がん研究会がん化学療法センター 担当：三原 TEL：03-3570-0661 FAX：03-3570-0484 E-mail: atdd-frm@jfcr.or.jp |
第30回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム参加登録フォーム
締め切りました。
第30回フォーラムアンケートまとめ
【総合評価】
回答数：54
良かった・まあまあ良かった：52
普通・あまり良くなかった：2
感想・意見
「良かった＆まあまあ良かった」と回答
- 議論が活発で、本音が語られていたと思う。（他2件）
- アカデミア、規制当局、製薬会社の新薬開発に対する現状認識と今後の課題を理解することができたので。（他2件）
- 次の10年を見据えた議論が産官学で目線合わせができた。特に次世代育成について。
- これまでやってきたこと、今の課題、将来やっていくべきこと、等多岐に渡る内容で興味深かったです。
- 今後の日本での開発に必要な事項について、各分野からの検討を頂き、産業界が考えている方向に進めばと良いと思われた。特に人材開発については、益々の注力が必要と感じています。
- 各演者、パネリストの見識の高さと今後10年を見通した的確な指摘などにより、有益な密度の濃いディスカッションを聞くことができた。
- 今後の10年はGlobal Arenaで活躍できる人材を育成することが重要と改めて理解できた。
- 創薬における現時点での日本の国際的な位置を理解することができました。
- 非常に先進的な話をお聞きすることが出来ました。また、global企業で開発に携わる人間にとって、globalに日本の価値を示すことの大切さを改めて認識しました。
- 本フォーラムの最初から出席しているが、目指した日本の抗がん剤開発の進化に貢献していることが改めて確認できた。
- Agendaがよく構成されている。
- 吉野先生の話に勇気づけられた。
- 製薬協に移られた森専務から、今までと違う立場での「開発」に対する意見を聞けた
- 何らしかのリスクをとらないと、日本の医療は海外には肩を並べられないと実感したから。
- 自分に必要なスキルがまだまだあり、もっと磨かないといけないことを痛感した。
- いろいろなフォーラム、シンポの登壇者がここ数年来かわらない感があるのがやや残念。
- 参加者のコメントの匿名性が保たれるのかが不明で、投稿できませんでした。
「普通＆あまり良くなかった」と回答
- 総合討論は良かったが、テーマをアジアにフォーカスしたためか演者の発表内容や論点がボケてしまったように思う。
【オンライン開催について】
回答数：54
良かった・まあまあ良かった：53
普通・あまり良くなかった：1
感想・意見
「良かった＆まあまあ良かった」と回答
- 特に会場での開催と差異はなかったように感じました。会場開催の場合よりも、時間の都合をつけやすかった。（他9件）
- 会場よりも，発表も良く聞こえますし，スライドも（文字が小さくても）読み取れます。（他4件）
- 移動時間などがないので参加がしやすかった。ただ、ディスカッションは対面開催のほうが盛り上がったように思う。（他3件）
- 質問がしやすい点など良かった。（他1件）
- 参加が容易であること。ただ、オフラインでの情報交換等はオンラインではむつかしく、今後、オンラインとオフラインを併用した形式が一般化することを期待したい。
- 今回はこのようなご時世ですが、次回からは会場での会を切望します。
- 発表資料を共有いただけるとありがたいです。内容が多くついていけなくなる部分がありました。
【今後取り上げるべき、興味のあるテーマ】
【国際開発・競争力】
- 今後直面するいくつかのGlobalでの抗がん剤開発の課題について、時にアジア、あるいは欧米のアカデミア、規制当局、メガファーマのKey Personsを交えて議論できる場
- 日本の治験における国際競争力について。
- 国際的な医薬品開発については引き続きお願いいたします。また，小児開発についても課題ではないかと思います。
- 複雑化した競争の激しいオンコロジー領域での臨床試験の課題、今後のチャレンジ
- コロナワクチンの開発で実現された超スピードで新しいモダリティの製品の臨床開発が抗がん剤領域では出来ないだろうか？というテーマで議論してはと思います。
【人材育成・交流】
- Globalに順応できる人材の育成術
- 人材育成について、アカデミアはどうしているか、官、産業それぞれはどうしているか。グルーバルという観点を含め意見を訊いてみたい。
- 本日議論にもなった人材育成のために産官学でできることについてもっと深く議論できればと思いました（企業が育成の場を提供する、官が大々的に育成システムを構築する、産官学の人材交流をもっと活発にする仕組み等）。
- 人材育成、がんセンター以外の医療機関の取り組み
- アカデミアと企業の人材交流をどう進めるか
【ニューサイエンス・TR】
- 日本からのニューサイエンス創出、基礎研究・TR研究推進、研究者の育成と教育、産学官の人材交流、ベンチャー企業での新薬開発
- Translational researchをどのように効果的に臨床試験に活用していくのか
- Post Genomeでやれること
- AIやDxの活用事例、今後の展開、問題点
- post-ICI時代の抗腫瘍薬開発の課題
- オンコリティックウィルス
【開発・承認の課題など】
- 早期開発の課題。Negative試験の課題。
- 早期承認取得及びコスト削減を目指した臨床試験の効率化について。
- 「rare疾患の承認申請の簡素化」
- 製薬メーカーで臨床開発職をしております。COVID-19の数年後・数十年後の影響について、先生方のお考えをお伺いできればと存じます。がん検診の遅れが、未来にどう影響していくのか、薬剤開発の立場からどのような貢献ができるのか、思案しております。
【Patient Centricityへの取り組み】
- 患者、アカデミア、規制当局、企業が一堂に会した議論
- がん患者（いつもの「患者会」ではなくともよい）とアカデミア、製薬協（企業）がこれからの抗がん剤開発における課題認識について議論する場、などが今後設けられてもよいと思う。
- Patients centric を日本でどのように進めるか、癌治療に対する患者の希望を開発にどのように取り入れるか産官学それぞれの10年後の目標（ゴール）とそれに向かって解決すべき課題の特定、水平方向（多業種）での協力体制を構築するための取り組み
- Patient Centricityへの取り組み。患者会の方も招いて開催してはどうでしょうか。
プログラム
| 1. 開会（挨拶） | 5分 | ||
| 13:00-13:05 | 門田 守人（がん研究会） | ||
| 2. イントロダクション | 5 | ||
| 司会：根岸浩（EFPIA/ノバルティスファーマ），熊谷明子（EFPIA/ノバルティスファーマ） | |||
| 13:05-13:10 | はじめに 土井俊彦（国立がん研究センター東病院） |
5 | |
| 3. 第一部 アジア発の開発（日本発の創薬の実現からアジア圏における開発はどう最適化されるべきか） | 75 | ||
| 13:10-13:35 | アジアからのファーストインクラス薬剤の導出の可能性 土井俊彦（国立がん研究センター東病院） |
20 | |
| 質疑応答 | 5 | ||
| 13:35-14:00 | アジア圏における早期新薬開発共通標準化は可能なのか？ 清水俊雄（国立がん研究センター中央病院） |
20 | |
| 質疑応答 | 5 | ||
| 14:00-14:25 | グローバル開発の視点から見てのアジアの位置づけ 高見朋子（MSD） |
20 | |
| 質疑応答 | 5 | ||
| 14:25-14:35 | 休憩 | 10 | |
| 4. 第二部 世界におけるアジアのリーズナブルなポジショニング | 95 | ||
| 14:35-15:05 |  |
ゲノムを含むデータ連携について～研究者の目線から～ 吉野孝之（国立がん研究センター東病院） |
25 |
| 質疑応答 | 5 | ||
| 15:05-15:30 | アジアにおいて目指すべき日本の薬事行政の立ち位置 藤原康弘（医薬品医療機器総合機構） |
25 | |
| 15:30-16:00 | |
日本の治験を進捗させる企業間の連携に向けて 森和彦（日本製薬工業協会） |
25 |
| 質疑応答 | 5 | ||
| 16:00-16:10 | 休憩 | 10 | |
| 5. 総合討論 次の10年で何をすべきか、何ができるか | 60 | ||
| 司会：土井俊彦（国立がんセ東），根岸浩（EFPIA/ノバルティスファーマ），熊谷明子（EFPIA/ノバルティスファーマ） | |||
| 16:10-17:10 | パネリスト：高橋俊二（がん研），吉野孝之（国立がんセ東），清水俊雄（国立がんセ），森和彦（製薬協），田宮憲一（PMDA），齋藤宏暢（第一三共），高見朋子（MSD） | 60 | |
| 6. まとめ | 10 | ||
| 17:10-17:20 | 高橋俊二（がん研究会） | 10 | |
第30回フォーラム実行委員会
| 委員長 | 土井俊彦（国立がん研究センター東病院） |
|---|---|
| 副委員長 | 根岸浩（ノバルティスファーマ株式会社） 熊谷明子（ノバルティスファーマ株式会社） |
| 委員 | 井口豊崇（医薬品医療機器総合機構） 稲垣治（アステラス製薬株式会社） 上野貴之（公財がん研究会） 江夏総太郎（日本イーライリリー株式会社） 齋藤宏暢（第一三共株式会社） 澤木勝志（日本イーライリリー株式会社） 柴辻正喜（国立がん研究センター研究支援センター） 清水俊雄（国立がん研究センター中央病院） 高見朋子（MSD株式会社） 高橋俊二（公財がん研究会） 鶴岡明彦（エーザイ株式会社） 中村健一（国立がん研究センター中央病院） 山口智宏（MSD株式会社） 吉野孝之（国立がん研究センター東病院） 清宮啓之（公財がん研究会） 冨田章弘（公財がん研究会） 藤田直也（公財がん研究会） |