研究会概要

挨拶

第22回の抗悪性腫瘍薬開発フォーラムを、2017年2月18日(土)に開催いたします。

今回のフォーラムは、吉野孝之実行委員長(国立がん研究センター東病院)、嶋本隆司副実行委員長(PhRMA/MSD株式会社)を迎え、「希少がん・希少フラクションの臨床開発における諸問題(新たな試験デザインを含む)」をテーマに、準備を進めております。

是非ご参加いただけますようお願いいたします。

抗悪性腫瘍薬開発フォーラム
代表 武藤徹一郎
公益財団法人がん研究会

第22回抗悪性腫瘍薬開発フォーラムについて

近年、バイオマーカーに基づく治療薬選択の重要性が増し、多くのがん腫で臨床導入されている。このようなプレシジョンメディシンを目指した治療薬の開発は患者さんへのベネフィットももたらすが、肺がんや大腸がんのような比較的罹患率の高いがん腫でも複数のバイオマーカーにより細分化され、小集団となりつつある。このように細分化された小集団(希少フラクション)または希少がんにおいて臨床的有用性をどのように検証し、薬事承認に繋げるかという難題に直面している。その解決案として、疾患レジストリの構築、Umbrella/Basket typeの臨床試験、新たな試験デザインの統計的側面の再検討などの試みがすでに始まっている。さらに、近年のきわめて有効ながん免疫療法の登場により、がん薬物療法の早期開発はリッチなトランスレーショナル研究が必須となっている。今回は、希少がん・希少フラクションの臨床開発における諸問題を明らかにし、日本が世界をリードする抗がん剤開発を行うためには、産学官から第一人者が一堂に集まり最良の解決策を探りたい。

第22回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム
実行委員長 吉野 孝之
国立がん研究センター東病院

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開催概要

名称 第22回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム
『希少がん・希少フラクションの臨床開発における諸問題(新たな試験デザインを含む)』
日時 2017年2月18日(土)午後1時〜6時
会場 吉田富三記念講堂及びセミナー室AB
(公益財団法人がん研究会がん研究所1F)アクセス
〒135-8550 東京都江東区有明3-8-31
最寄り駅:有明(ゆりかもめ)、国際展示場(りんかい線)
参加費 4,000円(ミキサー費含む)
本フォーラムへの参加は事前登録制となっております。
参加受付 参加受付締切:2017年2月1日(水)
※定員になり次第、締め切らせていただきます。
参加申込み
方法
1. HPより参加登録をする。
2. 事務局より締切後、一週間程度で参加確認書をメールにて送信
3. 当日参加確認書を持参の上、参加費を受付で納入
※上記の方法がとれない方は事務局にご相談下さい。
事務局 〒135-8550 東京都江東区有明3-8-31
(公財)がん研究会がん化学療法センター
担当:三原
TEL:03-3570-0661 
FAX:03-3570-0484
E-mail: atdd-frm@jfcr.or.jp

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第22回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム参加登録フォーム

締め切りました。

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プログラム

1. 開会(挨拶)5分
13:00-13:05武藤 徹一郎(がん研究会)5
2. イントロダクション15
13:05-13:20イントロダクション
吉野 孝之(国立がん研究センター東病院)
15
3. 希少がん・希少フラクションの臨床開発における諸問題100
13:20-13:40希少がんにおける臨床開発の問題〜米国との比較〜
佐瀬 一洋(順天堂大学)
20
13:40-14:00 患者レジストリ〜ジャパンイニシアチブ〜
岡本 渉(国立がん研究センター東病院)
20
14:00-14:20
希少フラクションの臨床開発
廣橋 朋子(ファイザー株式会社)
20
14:20-14:40
希少がん・希少フラクションに対する臨床試験デザインの再検討
山中 竹春(横浜市立大学)
20
14:40-15:00 休憩 20
4. 新たな試験デザインの潮流80
15:00-15:20
最近のPhase 1の変遷・潮流(Global FIH試験・アジア開発・免疫療法の早期臨床開発動向) 
清水 俊雄(国立がん研究センター中央病院)
20
15:20-15:40
MSI-H Cancer
Andrew Joe (Merck & Co., Inc.)
20
15:40-16:00
審査当局から見た抗がん剤のPhaseT試験実施に際しての留意点
鈴木麻衣子(医薬品医療機器総合機構)
20
16:00-16:20 コーヒーブレイク 20
5. 総合討論70
16:20-17:30 70
6. Mixer30
17:30-18:00 30

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第22回フォーラム実行委員会

委員長 吉野 孝之(国立がん研究センター東病院)
副委員長 嶋本 隆司(PhRMA/MSD株式会社)
委員 稲垣 治(製薬協/アステラス製薬株式会社)
大江 由貴(EFPIA-J/バイエル薬品株式会社)
大熊 伸一(PhRMA/日本イーライリリー株式会社)
大津 敦(国立がん研究センター東病院)
春日 芳朋(EFPIA-J/中外製薬株式会社)
慶徳 理枝子(EFPIA-J/ヤンセンファーマ株式会社)
河野 典厚(医薬品医療機器総合機構)
清水 俊雄(国立がん研究センター中央病院)
高見 朋子(PhRMA/MSD株式会社)
土井 俊彦(国立がん研究センター東病院)
永井 純正(東京大学医科学研究所)
橋本 順一(製薬協/大塚製薬株式会社)
山中 竹春(横浜市立大学)
藤田 直也((公財)がん研究会)
清宮 啓之((公財)がん研究会)
冨田 章弘((公財)がん研究会)

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